Should real-world evidence be incorporated into regulatory approvals?

Ernest Spitzer; Christopher P. Cannon; Patrick W. Serruys

doi:10.1080/14740338.2018.1546842

Related publications

Article2020

Nuovi farmaci per le patologie croniche. Individuazione delle popolazioni target con i real world data

Antonella Pedrini, Carlo Piccinni, Aldo Maggioni, Flavia Carle, Giovanni Corrao

Article2018

Stroke prevention in atrial fibrillation: re-defining ‘real-world data’ within the broader data universe

Alexander C. Fanaroff, Jan Steffel, John H. Alexander, Professor Gregory Lip, Robert M. Califf, Renato D. Lópes

Article2024

Standardized assessment of evidence supporting the adoption of mobile health solutions: A Clinical Consensus Statement of the ESC Regulatory Affairs Committee

Enrico G. Caiani, Hareld Kemps, Petra Hoogendoorn, Riccardo Asteggiano, Allan Böhm, Britt Borregaard, Giuseppe Boriani, Hans‐Peter Brunner‐La Rocca, Rubén Casado-Arroyo, Silvia Castelletti, Ruxandra Christodorescu, Martín Cowie, Paul Dendale, F. Dunn, Alan G. Fraser, Deirdre A. Lane, Emanuela H. Locati, Katarzyna Małaczyńska-Rajpold, Caius Ovidiu Merșa, Lis Neubeck, Gianfranco Parati,

Article2024

Il ruolo della Real World Evidence nella fase pre-marketing dei farmaci: le esperienze e le prospettive future di Fondazione ReS nel delineare i confini delle Target Population

Letizia Dondi, Giulia Ronconi, Leonardo Dondi, Irene Dell’Anno, Silvia Calabria, Alice Addesi, Immacolata Esposito, Aldo Maggioni, Nello Martini, Carlo Piccinni

Article2011

When should mood stabilizers be withdrawn due to lack of efficacy? Some methodological considerations

Andréa Murru, Francesc Colom, Alessandra Nivoli, Isabella Pacchiarotti, Marc Valentí, Eduard Vieta