Characterization of Edge Effects With Paclitaxel-Eluting Stents Using Serial Intravascular Ultrasound Radiofrequency Data Analysis: The BETAX (BEside TAXus) Study

Introduction and objectives At present, the effect of paclitaxel on tissue structure at the edges of Taxus® stents is unknown. The objective of this study was to investigate in vivo the temporal changes occurring at the edges of paclitaxel-eluting stents using intravascular ultrasound radiofrequency (IVUS-RF) data analysis. Methods The study included 24 patients who had a total of 26 paclitaxel-eluting stented segments. In all patients, IVUS-RF imaging was performed 5 mm proximally and 5 mm distally to the stent edges 6 months after stent implantation. For subsequent analysis, proximal and distal segments were divided into five 1-mm subsegments. Results In the first 2 subsegments adjacent to the proximal edge of the stent, the vessel wall had grown to compensate for plaque growth without affecting the vessel lumen, while in the remaining three subsegments there was overcompensation (ie, the vessel wall increased to greater than the plaque size). Consequently, the lumen had increased in size. At the distal edge of the stent, overcompensation was observed in all five subsegments and the lumen had increased in size. In general, proximal and distal growth was due to an increase in fibrolipid plaque (P <.001 and P <.001, respectively) along with a decrease in the necrotic core (P =.014 and P <.001, respectively) and the presence of dense calcium (P <.001 and P <.001, respectively). Conclusions Serial expansive vascular remodeling was observed at proximal and distal stent edges. Remodeling occurred in response to tissue growth, which was mainly due to increased fibrofatty tissue. Introducción y objetivos En la actualidad se desconoce el efecto de paclitaxel en la composición tisular en los segmentos adyacentes (bordes) del stent Taxus®. El objetivo de este estudio fue investigar in vivo los cambios temporales que se producen en los bordes del stent liberador de paclitaxel según un análisis de los datos de radiofrecuencia procedentes de ecografía intravascular (EIV). Métodos En total participaron 24 pacientes (26 segmentos con stents liberadores de paclitaxel). Se obtuvieron imágenes con EIV de los 5 mm proximales y los 5 mm distales de los bordes del stent transcurridos 6 meses del implante. Para realizar un análisis posterior, los segmentos proximales y distales se fraccionaron en cinco subsegmentos de 1 mm cada uno. Resultados En los primeros dos subsegmentos adyacentes al stent del borde proximal, la pared del vaso crece para compensar el crecimiento de la placa sin que ello afecte a la luz, mientras en los siguientes 3 subsegmentos se observó una sobrecompensación (la pared del vaso aumentó más que el tamaño de la placa). Por lo tanto, aumentó el tamaño luminal. En el borde distal, se observó sobrecompensación en todos los subsegmentos, seguida de un aumento del tamaño luminal. En general, el crecimiento proximal y distal se basó en un aumento de la placa fibrolipídica (p < 0,001 y p < 0,001 respectivamente), con una disminución del núcleo necrótico (p = 0,014 y p < 0,001 respectivamente) y un contenido denso de calcio (p < 0,001 y p < 0,001 respectivamente). Conclusiones Se observó un remodelado vascular expansivo y seriado en los bordes proximal y distal del stent, para acomodar un crecimiento tisular principalmen te debido al aumento del tejido fibrolipídico.